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一、引言

在藥品研發、生產和質量控製領域，相對密度是一項關鍵的物理指標，對藥品的純度、質量穩定性及一致性起著重要的評估作用。2020 版《中國藥典》的實施，為藥品相對密度測定帶來了新的標準與方法，其中新增的 U 型振蕩密度計法憑借其優勢，為藥品檢測工作注入了新的活力。上海榴莲视频黄色污版儀器儀表有限公司專注於儀器儀表研發與製造，緊跟藥典步伐，深入探索 U 型振蕩密度計法在藥品相對密度測定中的應用，助力製藥行業提升檢測水平。

二、2020 版《中國藥典》相對密度測定規定解讀

（一）相對密度定義與測定意義

相對密度指在相同溫度、壓力條件下，某物質密度與水密度之比，通常規定溫度為 20℃。純物質的相對密度在特定條件下是常數，藥品相對密度的測定可有效檢查其純雜程度。無論是化藥原料、成品，還是中藥，相對密度都與藥品質量緊密相關，在生產環節控製裝量、研發階段確定藥劑濃度等方麵發揮著的作用。《中國藥典》中涉及測量相對密度的品種眾多，中藥約 238 個，化藥約 50 個 ，凸顯了相對密度測定在藥品質量控製體係中的重要地位。

（二）傳統測定方法回顧

2015 版《中國藥典》收錄的比重瓶法和韋氏比重秤法是傳統的相對密度測定手段。比重瓶法適用於一般液體藥品，通過精密測量一定體積樣品和水的質量來計算相對密度，但存在控溫困難、操作繁瑣、測量時間長、樣品用量大以及對手工計算和操作經驗要求較高等問題。韋氏比重秤法則用於易揮發液體藥品相對密度測定，依據阿基米德原理，通過在水中和試樣中的讀數來計算，但同樣麵臨操作不便、效率較低的困擾。