適用儀器:DigipolM70 全自動視頻榴莲视频色下载 適用樣品:氫化可的鬆(原料藥 / 中間體) 檢測依據:《中國藥典》2025 年版 四部 通則 0612 一、目的建立氫化可的鬆熔點測定標準操作程序,用於鑒別、純度檢查、晶型判定、質量控製。 二、範圍適用於本公司使用 DigipolM70 全自動榴莲视频色下载對氫化可的鬆的熔點檢測。 三、 依據標準《中國藥典》2025 年版 四部 通則 0612 熔點測定法 四、 儀器與耗材· 儀器:上海榴莲视频黄色污版 DigipolM70 全自動視頻榴莲视频色下载 · 熔點毛細管(玻璃) · 研缽、幹燥器 · 幹燥劑:五氧化二磷 五、 樣品前處理1. 取樣:取氫化可的鬆樣品適量。 2. 幹燥:置於五氧化二磷幹燥器中幹燥至恒重(不得加熱烘幹)。 3. 研磨:將幹燥後樣品研成細粉。 4. 裝樣:裝入毛細管,墩實,樣品高度3 mm。 六、 儀器參數設置· 起始溫度:200 ℃ · 升溫速率:1.0 ℃/min · 終止溫度:230 ℃ · 檢測模式:全自動視頻識別 · 判定方式:初熔、終熔自動捕獲 七、 參考指標(藥典要求)· 熔點範圍:212 ℃ ~ 220 ℃ · 熔程:≤ 2 ℃ 八、 結果判定· 合格:熔點在 212~220 ℃ 之間,熔程 ≤2 ℃。 · 不合格:熔點偏低 / 偏高、熔程>2 ℃,提示含雜質、水分、晶型異常或摻假。 九、注意事項1. 氫化可的鬆易吸潮、受熱易變色,嚴禁烘幹。 2. 裝樣必須緊密、均勻,否則重複性差。 3. 平行測定 2~3 次,取平均值。 4. 測試完成後及時清潔爐體與毛細管座。
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